University of Tsukuba Extension Program

【プログラムオーガナイザー】
荒川 義弘 （筑波大学つくば臨床医学研究開発機構／機構長、附属病院／院長補佐、医学医療系／教授）
専門は神経化学、創薬科学、臨床薬学、臨床試験方法論。厚労省薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会委員、同再生医療等製品・生物材料安全部会委員を兼務。

【ファシリテータ―】
池野 文昭 （筑波大学／客員教授、Stanford Biodesign Program Director (U.S.) Japan Biodesign、MedVenturePartners 株式会社／取締役チーフメディカルオフィサー）
MD、ベンチャー育成を通じて医療機器開発イノベーションを支援。

松本 正 （筑波大学／客員教授、株式会社レクメド／代表取締役社長）
MBA、医薬バイオベンチャーの経営、起業家育成に貢献。

小栁 智義 （京都大学大学院医学研究科）
スタンフォード大学での創薬研究、バイオベンチャー／外資系メーカーでのマーケティング／事業開発を経て現職。

【レクチャー講師】
山田 雅信 （筑波大学つくば臨床医学研究開発機構（T-CReDO）／研究開発マネジメント部長、医学医療系／教授）
厚生労働省医薬品審査管理課長、治験推進室長、PMDA審議役（新薬審査等担当）などを経て、2017年より現職。

中井 清人 （厚生労働省医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課／課長）
厚生省（現厚生労働省）に入省後、医薬食品局・保険局、PMDA、がん研究センターなどを経て昨年7月より現職。

森 敬太 （サンバイオ株式会社／代表取締役社長）
2001年、シリコンバレーにて SanBio, Inc. 設立。有効な治療法が存在しないアンメット・メディカル・ニーズの高い中枢神経系疾患を中心に再生細胞薬の開発を進めている。

赤間 勉 （株式会社 A-POT／取締役、工学博士）
日米の製薬企業3社にて計28年間、創薬化学研究に携わった後、都内にて飲食店開業準備中。

日程：
７月14日（土） 10：00〜17：00

【講義】 10：00〜12：00
◆新医薬品の研究開発の基礎
　講師：山田 雅信 （筑波大学T-CReDO、前厚労省医薬品審査管理課／課長）

◆医療機器・再生医療等製品開発の進め方
　講師：中井 清人 （厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課／課長）

【グループワークとピッチ】 12：00〜17：00
テーマ：ゲノム解析・ゲノム医療「オンコマイン」
・グループワーク
・ピッチ発表
・ファシリテーターより講評

7月21日（土） 10：00〜17：00

【講義】 10：00〜12：00
◆米国スタートアップケーススタディ ― Anacor Pharmaceuticals 社の事例から ―
　講師：赤間 勉 （株式会社 A-POT／取締役）

◆再生医療のグローバル開発戦略
　講師：森 敬太 （サンバイオ株式会社／代表取締役社長）

【グループワークとピッチ】 12：00〜17：00
テーマ：「再生医療」
・グループワーク
・ピッチ発表
・ファシリテーターより講評

7月28日（土） 10：00〜17：00

【講義】 10：00〜11：30
◆特別基調講演「タケダのグローバル展開 ― イノベーション創出に向けて ―」
　講師：岩﨑 真人 （武田薬品工業株式会社／取締役、ジャパンファーマビジネスユニット／プレジデント）

【グループワークとピッチ】 11：30〜16：30
テーマ：先駆け審査指定制度医薬品「ゾフルーザ」
・グループワーク
・ピッチ発表
・ファシリテーターより講評
・ゲストメンターからコメント：佐藤 洋一 （塩野義製薬株式会 社臨床開発部 ／部長）

【修了証書授与と記念撮影】 16：30～17：00

※懇親会を予定しています。（全員参加） 17：30〜19：00
　5,000円程度の費用を当日回収いたします。

※講演内容やテーマは予期せず変更になる場合もございます。予めご了承ください。

【懇親会費用】
5,000円程度
場所などは後日お知らせします。

■午前　講義による知識学習
■午後　1グループ6名ほどで構成されるグループワーク

午前と午後の構成組み合わせにより、製品開発・国際ビジネス展開に関する参加型学習を行います。
グループ活動を促進するため、 医薬品・医療機器開発の実務知識を有するファシリテーターを配置するとともに、 臨床医学、医薬開発、薬事、 国際ビジネスに関する専門家がチューターとしてグループワークのサポートを提供します。
最新の事例を題材に、教科書に答えのない実践的な課題について多方面のエキスパートと議論を進めていく本講座の独自プログラムをぜひ体験してください!